1 Các phương pháp kiểm soát chất lượng và lập kế hoạch và thực hiện
Phương pháp kiểm soát chất lượng chính
1) So sánh giữa các phòng thí nghiệm, kiểm tra trình độ và đánh giá đo lường.
2) Kiểm soát chất lượng nội bộ:
a) So sánh cùng một mẫu sử dụng các phương pháp phân tích (công nghệ) khác nhau hoặc các công cụ khác nhau của cùng một mô hình.
b) Thử nghiệm so sánh các mẫu được lưu giữ bởi hơn hai người.
c) Thử nghiệm tương phản của mẫu đã lưu giữ bởi cùng một nhà điều hành.
d) Cấu hình các giải pháp tiêu chuẩn được sử dụng trong kiểm tra phân tích định kỳ.
e) Kiểm soát chất lượng trong quá trình thử nghiệm thiết bị với dung dịch chuẩn.
Phát triển và triển khai kế hoạch kiểm soát chất lượng
1) Phòng thí nghiệm sẽ thiết lập kế hoạch kiểm soát chất lượng năm tới vào cuối mỗi năm để đảm bảo và chứng minh quy trình kiểm soát và tính chính xác và độ tin cậy của kết quả thử nghiệm. Kế hoạch kiểm soát chất lượng bao gồm xác minh khả năng, đánh giá đo lường và so sánh trong phòng thí nghiệm (như so sánh nhân sự, so sánh phương pháp, kiểm tra mẫu, kế hoạch cũng phải bao gồm tiêu chí và các biện pháp cần thực hiện khi xảy ra tình huống đáng ngờ. và các phương pháp đã được phê duyệt hoặc phê duyệt.
2) Người phụ trách kỹ thuật phụ trách chỉ định nhân sự cấp cao chịu trách nhiệm viết kiểm soát chất lượng
Lập kế hoạch, lãnh đạo kỹ thuật xem xét kế hoạch và chịu trách nhiệm tổ chức thực hiện kế hoạch kiểm soát chất lượng.
3) Người phụ trách kỹ thuật thực hiện thống kê và phân tích dữ liệu kiểm soát chất lượng, và tổ chức đánh giá tính khả thi và hiệu quả của các hoạt động trên.
4) Giám sát viên chất lượng giám sát các thanh tra viên để hoàn thành các nhiệm vụ đánh giá mẫu và so sánh và kiểm tra khả năng xác minh của cấp trên, giám sát việc thực hiện các yêu cầu kiểm soát chất lượng nội bộ và xem xét kết quả kiểm tra khả năng so sánh và thành thạo.
5) Thanh tra viên: Hoàn thành công việc kiểm tra cần được thực hiện trong các hoạt động kiểm soát chất lượng và cẩn thận điền vào hồ sơ gốc.
2 phương pháp kiểm soát chất lượng và quy trình thực hiện
So sánh liên phòng, kiểm tra trình độ, đánh giá đo lường
A) Một hoạt động kiểm tra trình độ được tổ chức bởi một cơ quan kiểm định phòng thí nghiệm, hoặc một nhiệm vụ kiểm tra so sánh giữa mỗi phòng thử nghiệm. Tham gia tích cực vào các nhiệm vụ như vậy.
B) Thi hành so sánh liên phòng
Thử nghiệm so sánh giữa phòng thí nghiệm và phòng thí nghiệm bên ngoài do phòng thí nghiệm tổ chức được thực hiện bởi người phụ trách kỹ thuật theo khả năng của phòng thí nghiệm và các mục thử nghiệm của các thông số tương tự do phòng thí nghiệm bên ngoài thực hiện. Càng nhiều càng tốt.
C) Lựa chọn dự án
Các mục liên quan đến chương trình thí điểm kiểm tra khả năng so sánh và thành thạo do cơ quan kiểm định chất lượng / phòng thí nghiệm chứng nhận hoặc cơ quan có thẩm quyền nói chung phải tham gia.
Phòng thí nghiệm tự tổ chức so sánh và kiểm tra trình độ, dự án được phát triển bởi các kỹ sư cao cấp và báo cáo cho người giám sát kỹ thuật phê duyệt, chủ yếu bao gồm các khía cạnh sau:
- khiếu nại của khách hàng;
- các dự án thử nghiệm mới;
- các vật phẩm không thể truy nguyên được trên thiết bị đo đạc;
- các dự án sử dụng các phương pháp thử nghiệm không chuẩn;
- Các hạng mục thử nghiệm khác đòi hỏi mức độ kỹ thuật cao hơn hoặc cần thiết.
D) Tổ chức thử nghiệm
Sau khi xóa các nhiệm vụ của việc so sánh và kiểm tra trình độ, liên hệ với các phòng thí nghiệm bên ngoài tham gia vào việc kiểm tra so sánh và thành thạo, lên lịch kiểm tra khả năng so sánh và thành thạo, và tính toán kinh phí thử nghiệm cần thiết.
Nội dung của kế hoạch thực hiện kiểm tra so sánh và thành thạo chủ yếu bao gồm:
- Lựa chọn dự án để so sánh và kiểm tra trình độ: thường được ưu tiên tham gia so sánh liên phòng và kiểm tra trình độ của các phòng thí nghiệm được công nhận hoặc được công nhận trong phòng thí nghiệm;
- thời gian thử nghiệm so sánh và kiểm tra trình độ thành thạo;
So sánh liên phòng, kiểm tra trình độ, thủ tục thực hiện đánh giá đo lường
1) Trong thử nghiệm so sánh và thành thạo được thực hiện bởi cơ quan kiểm định chất lượng / phòng thí nghiệm đo lường hoặc cơ quan có thẩm quyền, bộ phận kỹ thuật sẽ thu thập mẫu và phân phối chúng cho thanh tra viên để kiểm tra.
2) Trong thử nghiệm so sánh tự tổ chức trong phòng thí nghiệm, kỹ sư chuẩn bị một số mẫu giống hệt nhau theo yêu cầu của kế hoạch, một được gửi đến phòng thí nghiệm để phân tích như một nhiệm vụ kiểm tra và một được phân phối cho thí nghiệm bên ngoài để so sánh và thành thạo kiểm tra. Phòng đã thử nghiệm.
3) Sau khi công việc kiểm tra xác minh và so sánh khả năng được ban hành, người phụ trách kỹ thuật chịu trách nhiệm tổ chức và thực hiện, và ít nhất hai người kiểm tra được sắp xếp để tham gia mỗi lần.
4) Sau khi nhận được nhiệm vụ kiểm tra, các nhân viên kiểm thử tham gia thử nghiệm so sánh và thành thạo nên tiến hành thử nghiệm với thái độ khoa học nghiêm ngặt, bao gồm xác nhận môi trường thử nghiệm, chuẩn bị thiết bị và vật tư tiêu hao, và kiểm soát và phát hiện của quá trình thử nghiệm. Bản ghi kết quả, v.v.
5) Sau khi nhân viên kiểm tra hoàn thành nhiệm vụ kiểm tra khả năng so sánh và kiểm tra khả năng, kết quả được báo cáo dưới dạng báo cáo bằng văn bản và người phụ trách kỹ thuật được tổng hợp.
Phương pháp kiểm soát chất lượng nội bộ phòng thí nghiệm
Kiểm soát chất lượng trước khi phát triển các phương pháp mới: Khi phát triển các phương pháp mới, các mẫu và mẫu chuẩn không chứa các chất mục tiêu được yêu cầu phải xác minh rằng các chất đích không được đưa vào sau khi chuẩn bị mẫu và tiền xử lý;
So sánh nội bộ phòng thí nghiệm
1) Khi chuẩn bị cho một dự án thử nghiệm mới, tổ chức phòng thí nghiệm có khả năng tham gia so sánh các phương pháp so sánh giữa các cá nhân và phương pháp thử nghiệm. So sánh so sánh nhân sự và so sánh phương pháp phải chịu thử nghiệm F, kiểm tra t và cả hai bài kiểm tra đều đủ điều kiện trước khi chúng có thể được coi là đủ điều kiện. Khi kết quả vượt quá yêu cầu và có sự không hài lòng, người phụ trách kỹ thuật phụ trách tổ chức mỗi người thử nghiệm để tìm ra nguyên nhân và cải thiện nó.
2) Khi có sự thay đổi đối với những người tham gia dự án thử nghiệm hoặc đào tạo nghề trước cho những người mới tham gia, phòng thí nghiệm sẽ sắp xếp các thử nghiệm so sánh liên cá nhân một cách kịp thời và đánh giá dựa trên kết quả so sánh .
3) Khi có nghi ngờ về độ chính xác hoặc độ tin cậy của kết quả thử nghiệm, phòng thí nghiệm phải sắp xếp và tận dụng các điều kiện hiện có để so sánh các công cụ và so sánh các phương pháp khác nhau.
4) Phân tích mẫu trắng, thử nghiệm lặp lại, thử nghiệm tăng vọt và phân tích các mẫu được kiểm soát phải được đưa vào quy trình thử nghiệm.
Giám sát và kiểm soát chất lượng trong quá trình kiểm tra hàng ngày
Các giám sát viên chất lượng không thường xuyên kiểm soát chất lượng của các phương pháp thử nghiệm. Các phương pháp bao gồm việc bổ sung tiêu chuẩn và phục hồi các mẫu, kiểm soát thử nghiệm theo tiêu chuẩn RM, và kiểm tra khả năng tái tạo của các mẫu được giữ lại. Tỷ lệ thu hồi chung phải là 80% -
120%. Nếu bạn vượt quá phạm vi này, bạn cần phải tìm lý do và sửa chữa. Đối với dữ liệu giám sát chất lượng, một biểu đồ kiểm soát cần phải được thiết lập để quan sát xu hướng thay đổi và biểu đồ kiểm soát chất lượng được tạo ra cứ hai tháng một lần tùy theo tình hình thực tế.
Giám sát kiểm soát chất lượng dự án độc đáo
Các biện pháp kiểm soát chất lượng nội bộ cần được tăng cường và, nếu cần thiết, một hệ thống phân tích toàn diện, bao gồm việc sử dụng vật liệu chuẩn hoặc mẫu được kiểm soát nồng độ chất phân tích đã biết, tiếp theo là phân tích lặp lại mẫu hoặc mẫu gai để đảm bảo kết quả đáng tin cậy và chính xác.
3 Đánh giá hiệu quả quản lý kiểm soát chất lượng
Hiệu quả của quản lý kiểm soát chất lượng phòng thí nghiệm được xem xét mỗi năm một lần để xác nhận nguyên tắc và lý thuyết của nó là chính xác, đầy đủ, khiếm khuyết, khả thi về mặt hoạt động, cho dù phương pháp có thể được cải thiện và bổ sung hay không. Cải thiện công tác kiểm soát chất lượng hàng năm.